Калетра — инструкция по применению, побочные эффекты, отзывы, аналоги

Калетра – лекарственный препарат, разработанный для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции). В своем составе он содержит два активных компонента – ингибиторов вирусов 1 и 2 типа, которые замедляют развитие патологии за счет подавления у патогенных клеток способности к размножению.

Калетра – инструкция по применению

Препарат относится к лекарственным средствам нового поколения, чье действие проверено клиническими испытаниями и положительными отзывами пациентов. Включение его в состав антиретровирусной терапии (АРТ) позволяет снизить количество патогенных клеток в крови пациента, поэтому Калетра назначается как для лечения самого заболевания, так и для профилактики ВИЧ у ребенка, которого вынашивает мама с положительным статусом.

Фармакологическая группа

Лекарство входит в группу противовирусных препаратов, активных в отношении ВИЧ.

Состав Калетра

Активными компонентами являются:

  • лопинавир;
  • ритонавир.

Вспомогательные компоненты таблеток:

  • коповидон К28;
  • сорбитана лаурат;
  • кремния диоксид коллоидный.

Второй слой таблетки состоит из кремния диоксида коллоидного и натрия стеарилфумарата, а пленочная оболочка включает в себя краситель Опадрай II розовый (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол, краситель железа оксид красный).

Вспомогательные компоненты раствора:

  • макрогола глицерилгидроксистеарат;
  • вода очищенная;
  • натрия хлорид;
  • натрия цитрат;
  • натрия сахаринат;
  • калия ацесульфам;
  • лимонная кислота безводная;
  • этанол;
  • пропиленгликоль;
  • левоментол;
  • повидон К30;
  • глицерол;
  • сироп кукурузный с высоким содержанием фруктозы;
  • ароматизаторы.

Состав препарата разработан таким образом, что один компонент дополняет действие другого. Так, наибольшая активность принадлежит лопинавиру, а ритонавир выступает как его усилитель.

Форма выпуска Калетра

Медикамент производится в виде:

  • таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозировке 200+50 по 120 штук в полиэтиленовом флаконе;
  • таблеток, покрытых пленочной оболочкой в дозировке 100+25 по 60 штук в полиэтиленовом флаконе;
  • раствора для внутреннего применения в дозировке 80+20 по 60 миллилитров в ПЭ флаконе в комплекте с дозатором по 5 штук в картонной коробке.
Фото упаковки Калетра 180 мягких желатиновых капсул
Фото упаковки Калетра 180 мягких желатиновых капсул

Таблетки имеют овальную форму, бледно-розовый цвет, одна из сторон содержит гравировку логотипа производителя Эббот – «АС». Раствор – прозрачная жидкость желтого или светло-желтого оттенка.

Рецепт Калетра на латинском языке

Бланк на препарат, заполненный на латыни, выглядит следующим образом:

Таблетки

Rp: Tab. Kaletra

D.t.d: No120 in tab.

S: Внутрь по4 таблетки 2 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь

Rp: Sol. Kaletra 60 ml

D.

S: Внутрь по 5 миллилитров 1 раз вдень во время еды.

Показания

Основное показание к применению препарата – лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей в составе антиретровирусной терапии. Таблетки разрешены детям с 3 лет, раствор для приема внутрь – с 6 месяцев.

От чего помогают таблетки Калетра

Очень часто медикамент назначается женщинам с ВИЧ-положительным статусом, планирующим рождение ребенка. Как гласят отзывы специалистов, включение Калетры в состав терапии при планировании беременности, помогает существенно снизить риск внутриутробного инфицирования плода, и шансы, что ребенок родится здоровым, увеличиваются в несколько раз.

Но такая терапия проводится только в случае, если ранее будущая мама не принимала антиретровирусные препараты подобного типа, чтобы исключить резистентность к Калетре. Резистентность – это снижение чувствительности вируса к основным компонентам лекарства, после появления которой дальнейшее лечение этими веществами бесполезно. Как показывают клинические исследования, подобная реакция в отношении лечения лопинавиром развивалась редко, но полностью исключить ее появление невозможно.

Противопоказания к Калетра

Запрещено назначать препарат пациентам при:

  • повышенной чувствительностью к любому из составляющих средства;
  • почечной недостаточности тяжелой степени;
  • одновременном лечении медикаментами, вывод производных веществ которых в большей степени зависит от метаболизма изоферментом CYP3A (кроме случаев легочной гипертензии), содержащих зверобой и других лекарств, назначаемых для лечения сопутствующих заболеваний;
  • возрасте до 6 месяцев (раствор) или 3 лет (таблетки).

Решение о назначении Калетры принимает только лечащий врач, исходя из возраста пациента, веса и общего анамнеза. При включении лекарства в состав АРТ учитываются все имеющиеся у больного хронические и сопутствующие патологии, а также препараты, принимаемые для борьбы с ними. Это делается для исключения фактора несовместимости или корректировки назначаемой дозировки.

С осторожностью медикамент назначают при:

  • поражениях печени вирусного характера;
  • циррозе;
  • печеночной недостаточности;
  • усилении активности печеночных трансфераз;
  • воспалении поджелудочной железы;
  • пониженной свертываемости крови типов А и В;
  • возрасте старше 65 лет;
  • органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. в анамнезе;
  • сниженной эректильной дисфункции, требующей приема ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа;
  • лечении гормональными препаратами;
  • прохождении терапии лекарствами, удлиняющими интервал QT в ЭКГ.

Дозировка – как принимать Калетра

Таблетки принимают перорально, независимо от еды. Пилюлю проглатываю целиком, не разжевывая, запивая большим объемом чистой воды. Дозировка зависит от возраста больного:

Взрослые:

  • по 2 таблетки (200/50) 2 раз в день – при первичном лечении лопинавиром;
  • по 4 таблетки (200/50) 1 раз в день – при наличии не более 2 мутаций, обусловленных резистентностью к активному компоненту.

Дети, чья масса тела выше 35 килограмм, а площадь поверхности тела более 0,6 метра квадратных:

  • от 0,6 до 0,9 м2 — по 2 таблетки (100/25) 2 раза в сутки;
  • от 0,9 до 1,4 м2 – по 3 таблетки (100/25) 2 раза в сутки;
  • выше 1,4 м2 – по 4 таблетки (100/25) 2 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь пьют во время еды, нужную дозировку отмеряют при помощи дозатора, вложенного в упаковку.

Взрослые:

  • по 5 миллилитров (400/100) 2 раза в день;
  • по 10 миллилитров (800/200) 1 раз в день при наличии не более 2 мутаций, связанных с резистентностью к лопинавиру.

Дети, чей вес более 7 килограммов, принимают лекарство 2 раза в сутки по:

  • 7-10 кг – 1,25 мл;
  • 10-15 кг – 1,75 мл;
  • 15-20 кг – 2,25 мл;
  • 20-25 кг – 2,75 мл;
  • 25-30 кг – 3,5 мл;
  • 30-35 кг – 4,0 мл;
  • 35-40 кг – 4,75 мл;
  • Выше 40 кг – 5 мл.

Подросткам, старше 12 лет и весом более 40 килограммов назначают взрослую дозировку лекарства.

Побочные действия и эффекты Калетра

Самыми частыми нежелательными реакциям у пациентов считаются диспепсические расстройства, повышение уровня триглицеридов или холестерина в плазме крови натощак. Также наблюдались побочные эффекты со стороны таких систем организма:

  • иммунитета – аллергические реакции, синдром восстановления защитных сил;
  • желудочно-кишечного тракта – болезненные ощущения в разных отделах брюшной полости, воспалительные процессы различных отделов тракта, включая прямую кишку, повышенное газообразования, рефлюкс, вздутие, поражения печени, запоры, стоматит, язвы слизистых оболочек ротовой полости, желудка или кишечника, внутренние кровотечения, недержание каловых масс, чувство сухости во рту;
  • нервной – боли в голове, мигрени, расстройства сна, не воспалительные поражения нервных волокон, чувство тревоги, головокружения, судороги и тремор конечностей, снижение полового влечения, уменьшение чувствительности вкусовых рецепторов;
  • сердца и сосудов – повышение давления, атеросклероз, закупорка сердечных сосудов с последующим отмиранием тканей органа, тромбоз глубоких вен и прочие;
  • кожных покровов – различные высыпания и кожные болезни, дистрофия подкожной жировой клетчатки, усиление потоотделения по ночам, выпадение волос, воспаление капилляров и мелких кровеносных сосудов с их последующим разрушением;
  • опорно-двигательного аппарата – боли в суставах и мышцах, усиление или снижение тонуса мышечной ткани, спазмы, разрушение мышечной или костной ткани;
  • обмена веществ – снижение или повышение массы тела, ухудшение аппетита, повышение глюкозы в крови и развитие сахарного диабета, лактатацидоз, снижение синтеза половых гормонов у мужчин;
  • мочевыделительной – почечная недостаточность, воспаление почек, появление крови в моче;
  • репродуктивной – снижение эрекции у мужчин, усиленные менструальные кровотечения или их отсутствие у женщин;
  • кровообразующей – снижение числа основных составляющих кровеносного русла;
  • органов чувств – шум в ушах, ухудшение зрительной функции;
  • развитие инфекционных заболеваний – верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и подкожной жировой клетчатки.

Некоторые пациенты жаловались на общую слабость, сонливость, отмечались изменения в клинических показателях крови.

Калетра при беременности и грудном вскармливании

Деликатное положение не является противопоказанием к применению препарата. Калетра при беременности может быть назначена, если предполагаемая польза для здоровья будущей мамы выше, чем потенциальная угроза для развития и жизни малыша.

Грудное вскармливание на время лечения рекомендовано прекратить, но для снижения риска передачи вируса иммунодефицита новорожденному матери показан полный отказ от лактации.

Совместимость Калетра и алкоголя

В официальной инструкции к лекарству нет запрета на употребление спиртных напитков, но Калетра и алкоголь не совместимы. Сам препарата достаточно сильнодействующий и оказывает большую нагрузку на печень, таким же действием обладает и этанол. Комбинация этих двух веществ приводит к быстрому разрушению клеток кроветворного органа и развитию серьезных заболеваний.

Следует учесть, что алкогольные напитки могут снизить эффективность лекарственного средства и повысить риск развития побочных реакций. Также для терапии новых патологий печени потребуется применение лекарств, не всегда совместимых с назначенной АРТ, значит, перед пациентом предстанет трудный выбор – купировать активность вируса или лечить главный фильтр организма.

Аналоги Калетры

Прямыми заменителями лекарственного средства являются:

  • Алувия;
  • Лопинавир и Ритонавир.

К аналогам по терапевтическому действию относят:

  • Виродин;
  • Лопицин;
  • Нелфинер;
  • Реатаз;
  • Телзир.

Эфавиренз или Калетра – что лучше?

Эфавиренз – это непрямой российский аналог Калетра, но с другим действующим веществом. Оба лекарства применяются в составе АРТ, но Эфавиренз имеет меньше противопоказаний к применению, список его побочных реакций тоже невелик, при этом стоимость средства в 3 раза ниже – упаковка, рассчитанная на 1 месяц применения, обойдется, в среднем, в 1000 рублей, тогда как Калетры – около 3000 рублей.

Эфавиренз

Медикамент разрешен детям с 3 лет, принимать его нужно по 1 пилюле 1 раз в сутки, но имеет он весьма существенный недостаток — активен только в отношении 1 типа вируса иммунодефицита. В связи с этим он не может назначаться пациентам с ВИЧ-2, а также малышам до 3 лет.

Калетра или Реатаз, что лучше?

Реатаз – противовирусный препарат американского производства, разработанный для купирования активности вируса иммунодефицита человека 1 типа. В отличие от Калетры, принимает 1 раз в сутки во время еды по 300-400 миллиграмм, но в комбинации с ритонавиром, т.е. как самостоятельное лекарство оно мало эффективно.

Реатаз 300 мг

При этом список побочных эффектов у обоих медикаментов практически одинаков, а в случае с противопоказаниями Реатаз имеет один весомый недостаток – он запрещен детям до 6 лет и с осторожностью назначается пациентам, не достигшем 18 лет. Также не подходит для терапии пациентов с вирусом иммунодефицита 2 типа.

Цена упаковки, рассчитанной на 1 месяц терапии, составляет около 2700 рублей, не включая дополнительное приобретение ритонавира.

Отзывы пациентов о Калетре

Мнения о лекарстве встречаются разные. Хотя производитель сообщает о хорошей переносимости, многие пациенты сталкиваются в сильным побочными эффектами – сонливостью, вялость, расстройствами работы желудка и кишечника, кожными высыпаниями и зудом.

Чаще всего такие реакции связаны с адаптацией организма к активному компоненту и носят временный характера. Так, отзывы о Калетре больных, перетерпевших побочные эффекты в течение первого месяца, свидетельствуют, что состояние здоровья нормализуется и подобные расстройства перестают их тревожить. Также отмечена высокая эффективность лекарства – вирусная нагрузка заметно снижается, и случаи развития резистентности единичны.

Доверьте свое здоровье профессионалам! Запишитесь на прием к лучшему врачу в Вашем городе прямо сейчас!

Хороший врач - это специалист широкого профиля, который основываясь на ваших симптомах, поставит верный диагноз и назначит результативное лечение. На нашем портале вы можете выбрать врача из лучших клиник Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и других городов России и получить скидку до 65% на приём.

Найти врача рядом с Вами

* Нажатие на кнопку приведет Вас на специальную страницу сайта с формой поиска и записи к специалисту интересующего Вас профиля.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

один + одиннадцать =

Антибиотик или нет?

Записаться Запишитесь к врачу