Первая в мире вакцина от коронавируса SARS-CoV-2 была зарегистрирована в России 11 августа 2020 года. Разработкой вакцины занимался Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.
Регистрация вакцины от коронавируса вызвала огромный ажиотаж во всем мире. Многие российские и зарубежные специалисты настроены по отношению к вакцине достаточно скептически, так как она не прошла последний этап клинических испытаний.
Содержание
- 1 Что известно о российской вакцине от коронавируса?
- 1.1 Как работает вакцина?
- 1.2 Может ли вакцина от коронавируса оказывать влияние на фертильность?
- 1.3 Насколько долгосрочный иммунитет развивается после прививки?
- 1.4 Эффективность
- 1.5 Безопасность вакцины
- 1.6 Содержит ли российская вакцина от коронавируса живой вирус?
- 1.7 Как будет проводиться вакцинация?
- 2 Противопоказания
- 3 Когда начинается вакцинация от коронавируса?
Однако, с учетом эпидемиологической ситуации, начало вакцинации от коронавируса должно начаться уже в ноябре текущего года.
Что известно о российской вакцине от коронавируса?
Вакцина Гам-Ковид-Вак (второе название Спутник V) относится к векторным двухкомпонентным вакцинам.
Первый компонент вакцины представлен рекомбинантным репликативно-дефектным вектором на основе человеческого аденовируса двадцать шестого серотипа. На первом векторе расположен ген S-белка вируса SARS-CoV-2. Второй компонент вакцины представлен рекомбинантным репликативно-дефектным вектором на основе человеческого аденовируса пятого серотипа. На нем также расположен ген S-белка вируса SARS-CoV-2.
После получения регистрационного удостоверения вакцина будет выпускаться в форме порошка для изготовления раствора для в/м введения.
Кроме Гам-Ковид-Вак в России были разработаны еще две вакцины от коронавируса:
- ЭпиВакКорона – состоит из химически синтезированных пептидных антигенов белков коронавируса, адсорбированных на гидроксиде алюминия (алюминий, содержащий адъювант) и конъюгированных с белками-носителями.
- вакцина от научно-исследовательского института вакцин и сывороток ФМБА России – представлена рекомбинантным продуктом, в котором в качестве антигена выступают белковые и пептидные ферменты коронавируса.
Как работает вакцина?
Вакцина стимулирует выработку гуморального и клеточного иммунитета в отношении возбудителя коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Может ли вакцина от коронавируса оказывать влияние на фертильность?
Аденовирусы, используемые в Гам-Ковид-Вак, не оказывают влияние на фертильность человека. Для изготовления вакцины использовались безопасные аденовирусные векторы, полностью безопасные для репродуктивной системы человека.
Насколько долгосрочный иммунитет развивается после прививки?
Точные сроки продолжительности защиты от короновируса не известны. Однако, на основании предыдущего опыта использования векторных вакцин предполагается, что иммунитет может сохраняться до двух лет (при соблюдении двукратной схемы вакцинации).
Эффективность
На данный момент нет данных о защитных титрах антител, вырабатываемых после вакцинации.
Клинические исследования эпидемиологической эффективности вакцины не проводились.
Безопасность вакцины
Безопасность вакцины Гам-Ковид-Вак исследовали на грызунах, приматах и двух группах добровольцев по 38 человек в каждой.
После введения вакцины было зарегистрировано 144 побочных эффекта. Согласно опубликованным данным, побочные эффекты были легкими или средневыраженными.
К наиболее распространенным побочным эффектам относят появление сыпи, боли в месте введения и повышения температуры тела.
Вакцина ЭпиВакКорона исследовалась на токсичность на кроликах и мышах. Аллергизирующие свойства вакцины изучались на морских свинках, а мутагенное действие вакцины испытывали на мышах.
Согласно результатам исследований, введение кроликам и низшим приматам вакцины в стандартной для человека прививочной дозе не привело к смерти подопытных животных, а также не оказало существенного влияния на состояние внутренних органов и гематологические и биохимические показатели крови.
Отмечается способность вакцины умеренно снижать клеточный иммунитет, дозозависимое местно-раздражающее, а также сенсибилизирующее воздействие на организм.
Содержит ли российская вакцина от коронавируса живой вирус?
Все три российские вакцины не содержат живых вирусов.
Как будет проводиться вакцинация?
Вакцина вводится внутримышечно. Полный курс вакцинации состоит из 2-х доз. Интервал между введениями дозы Гам-Ковид-Вак составляет три недели.
ЭпиВакКорона также вводится двукратно, внутримышечно. Интервал между введениями доз составляет 14-21 день.
Для вакцины, разработанной научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток ФМБА России, также рассматривается двукратное введение с интервалом 14 дней.
Противопоказания
На данный момент список противопоказаний включает:
- индивидуальную непереносимость компонентов вакцины;
- тяжелые аллергии в анамнезе;
- острые или обостренные хронические инфекционные заболевания и неинфекционные патологии (вакцинация может проводиться не ранее, чем через 2-4 недели после выздоровления);
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст пациента младше 18-ти лет.
При развитии после первого введения вакцины анафилактического шока, гипертермии свыше 40 градусов или генерализованных судорог, повторная вакцинация противопоказана.
Крайне осторожно должна проводиться вакцинация у пациентов с сахарным диабетом и другими эндокринными патологиями, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая инфаркт, перикардит, миокардит и т.д. в анамнезе), иммунодефицитные заболевания, астмой, хронической обструктивной болезнью легких, хроническими заболеваниями печени и почек, аллергическими реакциями, атопией, экземой.
Когда начинается вакцинация от коронавируса?
Начало вакцинации запланировано на ноябрь-декабрь. Первыми вакцинировать будут врачей и учителей.
Также Мурашко отметил, что будет собрана группа по пострегистрационным наблюдениям за эффективностью вакцины. На данный момент уже отобрано более 2500 человек (всего планируется 40 000 человек).
Будет ли вакцинация обязательной?
На данный момент нет данных об обязательной вакцинации. Также отмечается, что Министерство просвещения не будет требовать от учителей справок о пройденной вакцинации.
Читайте далее:COVID-19 Базовые сведения
Специалист в области терапии инфекционных заболеваний различной этиологии, методах лабораторной диагностики биоматериала.
- Все самое важное о прививке от коронавируса — 28.10.2020
- Мебендазол – инструкция по применению, аналоги и отзывы — 03.09.2020
- Насколько безопасна и эффективна прививка от ВПЧ? — 10.06.2020