Таблетки регаст — инструкция по применению, аналоги, отзывы пациентов

Автор: | 25.01.2022
Нет комментариев

Регаст – это высокоэффективный противовирусный препарат, применяемы в составе комплексных схем лечения ВИЧ-инфекции. Обладает несколькими преимуществами перед другими противовирусными средствами: высокие показатели биодоступности и распределения (более 80%), безопасен – применяется в педиатрии, имеет высокий процент противовирусно активности, доходящий до 95%.

Основное действующее вещество препарата – эфавиренз, относится к селективным ингибиторам обратных транскриптаз ВИЧ-инфекции.

Содержание

Регаст — инструкция по применению



Таблетки регаст 600, а точнее активный действующий компонент медикамента эфавиренз, представляет собой ингибитор обратной транскриптазы ненуклеозидного действия. Эфавиренз оказывает приостанавливающее действие на обратную траскриптазу только ВИЧ первого типа, блокируя образование новых полноценных ДНК цепочек вируса и полностью, исключая возможность заражения здоровых клеток.

На обратные транскиптазы ВИЧ-2 инфекции репарат не влияет.

Антибиотик или нет?

Нет. Относится к фармако-терапевтической группе противовирусных средств, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции.

Применяется в комбинации с другими антиретровирусными препаратами для большего терапевтического воздействия. Схемы лечения назначаются согласно протоколам ВААРТ.

Фармакологическая группа

Относится к противовирусной группе и является ингибитором обратной транскриптазы ВИЧ 1 типа ненуклеозидного происхождения.

Состав таблеток регаст

Основным действующим компонентом препарата является эфавиренз. В одной таблетке, кишечнорастворимой покрытой пленочной облаткой, овальной, двояковыпуклой формы, светло-коричневого или коричневого цвета содержится 600 мг эфавиренза.

Дополнительные стабилизирующие вещества, в мг: бетациклодекстрин – 12, стеарат кальция – 6, кросповидон – 72, лаурилсульфат натрия – 21, моногидрат лактозы – 372, полисорбат 80 – 9, микрокристаллическая целлюлоза – 54.

Форма выпуска регаст

Регат выпускают в таблетированной форме, в дозировке по 100, 300, 400, 600 мг.

Упаковка бывает двух видов:

  • Контурный ячейковый блистер №10, в пачку помещают 2, 3, 6 или 9 штук.
  • Полимерная банка по 30, 60 или 90 таблеток.

Изготовитель: АО «Фармасинтез», Иркутск, Россия.

Рецепт регаст на латинском языке

Rp.: Regasti 600 mg.

D.t.d. №30 in tab.

S. Применять согласно назначенной схеме.

Показания — от чего назначаются таблетки регаст

Препарат применяют в комбинированных схемах терапии с использованием других антиретровирусных средств для лечения больных взрослого возраста и детей старше 3-х лет, у которых выявлено инфицирование вирусом иммунодефицита человека – ВИЧ 1 типа.

Читайте далее: Первые признаки и симптомы ВИЧ у мужчин и женщин на ранних стадиях, инкубационный период

Противопоказания к применению регаст

Имеется ряд состояний, при которых применение препарата запрещено, это:

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
  • непереносимость лактозы, нарушение процессов всасываемости моносахаридов – глюкозы и галактозы, дефицит лактазы;
  • тяжелая степень нарушения работы печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
  • детский возраст до 3-х лет или вес менее 13 кг;
  • прием одновременно с рядом препаратов может привести к появлению серьезных побочных эффектов, угрожающих жизни пациента, это: терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, бепридил, мидозалам, триазолам;
  • нельзя применять совместно с лекарственными средствами, содержащими в своем составе зверобой, может снижаться терапевтический эффект регаста.

С осторожностью возможно применение следующим группам больных: имеющих в анамнезе психические расстройства, склонных к судорожным состояниям и получающим противосудорожную терапию, с патологиями печени легкой и средней степени тяжести.

Дозировка и способ применения регаст

Таблетки необходимо принимать перорально, рекомендуется прием на голодный желудок перед отходом ко сну. Соблюдение данных условий приема позволит уменьшить возможность появления побочных эффектов.

Важно принять во внимание, что схемы лечения и дозировку назначает врач, имеющий опыт лечения ВИЧ инфицированных больных.

Взрослым – 600 мг раз в сутки, в составе комбинаторных схем лечения совместно с другими ингибиторами синтеза белка вирусной частицы или нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.

В комбинации с другими препаратами – при приеме рефампицина пациентов с весом тела более 50 кг, доза регаста увеличивается до 800 мг/сутки. При этом корректировка доз рифампицина не требуется.

При приеме дополнительно вориконазола, его доза увеличивается до 400 мг каждые 12 часов и снижается суточная доза эфавиренза до 300 мг. После прекращения употребления вориконазола, необходимо вернуться к изначальной дозировке регаста – 600 мг.

Детям с массой тела 40 кг. и более – 600 мг раз в сутки.

Детям с 3-х лет, массой тела от 13 до 40 кг дозировка рассчитывается исходя из веса, ниже приведена расчетная таблица.

Вес ребенка, кг Дозировка регаста, мг/сутки
От 13 до 15 200
От 15 до 20 250
От 20 до 25 300
25 – 32,5 350
32,5 – 40 400

Для особых категорий пациентов имеются специальные рекомендации по приему, которые необходимо обязательно соблюдать.

При почечной недостаточности – корректировка доз не требуется, так как только 1% действующего вещества регаста выводится почками.

При печеночной недостаточности – легкая и средняя степень в корректировки доз нет необходимости.

При тяжелых патологиях печени запрещено применять регаст.

Побочные действия и эффекты регаста

Таблетки регаст 600 хорошо переносятся пациентами, хотя после его применения могут возникнуть нежелательные побочные явления.

Иммунная система

Реакция повышенной чувствительности – нечасто.

Психика

Депрессивные состояния, бессонница, кошмарные сновидения – часто.

Излишняя агрессия, спутанное сознание, возникновение галлюцинаций, маниакально-депрессивные состояния, склонность к суициду – нечасто.

Редко регистрируют смерть от суицида, состояние бреда, возникновение неврозов.

Нервная система

Патологические изменения в координации движений, потеря равновесия, невозможность сосредоточиться, сонливость, головные боли, состояние головокружения – часто.

Забывчивость, судороги, ухудшение мыслительной деятельности, тремор – нечасто.



Специфические реакции

Частое побочное действие регаста проявляется в форме синдрома восстановленного иммунитета, который проявляется возникновением воспалений на остаточные патогенные инфекции.

Атиретровирусная терапия сопровождается перераспределением жира в организме, лицевая подкожно-жировая клетчатка уменьшается, но жир может накапливаться во внутрибрюшном пространстве, задней поверхности шеи.

Реакции детского организма

В целом побочное действие, оказываемое на организм ребенка схоже с реакциями взрослых больных. Особенно часто регистрируется сыпь, которая больше выражена, поэтому назначение антигистаминных средств оправдано.

Эндокринная система

Болезненное уплотнение молочных желез – нечасто.

Обменная система

Повышение содержания триглицеридов в плазме крови – часто.

Увеличение показателей холестерина в крови – нечасто.

Зрение

Нечеткость картинки – нечасто.

Слух

Ощущение шума в ушах и вертиго – нечасто.

Дыхательная система

Нехватка воздуха, одышка – редкое явление.

Сердечно-сосудистая система

Ощущается сердцебиение — редко.

ЖКТ

Боли в абдоминальной области, понос, рвотные позывы – часто.

Возникновение или обострение панкреатита, повышение активности сывороточной амилазы – нечастое явление.

Печень и желчевыводящие пути

Повышение активности: аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы – часто.

Острый гепатит может возникать нечасто.

Печеночная недостаточность – редко.

Опорно-двигательный аппарат

Нечасто могут появляться миалгии, артралгии и миопатия.

Кожные покровы

Часто появляется высыпания, крапивница и болезненный зуд.

Нечасто – эритема экссудативная, синдром Стивенса-Джонсона.

Редкое явление – дерматит фотоаллергического типа.

Общие нарушения

Больные  часто испытывают сильную утомляемость.

Нечасто – астеничное состояние, приливы крови к лицу.

Специфические реакции

Частое побочное действие регаста проявляется в форме синдрома «восстановленного иммунитета», который проявляется возникновением воспалений на остаточные оппортунистические инфекции.

Атиретровирусная терапия сопровождается перераспределением жира в организме, лицевая подкожно-жировая клетчатка уменьшается, но жир может накапливаться во внутрибрюшном пространстве, задней поверхности шеи.

Реакции детского организма

В целом побочное действие, оказываемое на организм ребенка схоже с реакциями взрослых больных. Особенно часто регистрируется сыпь, которая больше выражена, поэтому назначение антигистаминных средств оправдано.


Регаст при беременности и грудном вскармливании

Эфавиренз не следует применять беременным пациенткам, в исключительных случаях применение возможно, когда степень возможного вреда меньше, чем польза, и не имеется других альтернативных методов.

Исследований безопасности для беременных на людях не проводились. Исследования на примах показали терратогенный эффект для плода. Женщины, которые уже проходят курс терапии, должны пользоваться надежной контрацепцией, после отмены регаста на протяжении 12 недель нужно исключить возможность возникновения беременности.

Следует воздержаться от грудного вскармливания во время лечения, тем более что ВИЧ инфекция может передаться ребенку. Достоверных данных о выделении эфавиренза с грудным молоком не имеется.

Совместимость регаст с алкоголем

При применении любых лекарственных средств совместное употребление алкоголя должно быть исключено.

А при лечении ВИЧ инфекции препаратами антиретровирусной фармакологической группы возможно появление выраженных аллергических реакций, а также повышение уровня печеночных ферментов.

После употребления алкоголя может появиться частичная амнезия (провалы в памяти), которая со временем исчезает, но при постоянном злоупотреблении алкоголь содержащими напитками возможно усиление амнезии.

На иммунные клетки CD4 напитки, содержащие этиловый спирт влияют угнетающе, общее количество клеток уменьшается, что приводит к снижению эффективности лечения.

Регаст и алкоголь категорически несовместимы – это важно помнить.

Аналоги регаста

На фармацевтическом рынке имеется несколько препаратов с идентичным активным действующим компонентом, это:

  • стокрин,
  • эфавиренз, efavirenz,
  • эфкур-600,
  • эфавиренз канон.

Данные препараты обладают такими же характеристиками и механизмом действия, как и регаст.

Существуют дженереки, которые схожи по действию, оказываемому на вирусные частицы ВИЧ-инфекции. К дженерикам регаста относятся: виреад (тенофовир), амивирен (ламивудин), исентресс (ралтегравир).

Виреад с основным действующим веществом тенофовир – это ингибитор обратной транскриптазы, нуклеотидного происхождения, активен в отношении ВИЧ первого типа и вируса гепатита В. Детям до 18 лет и пациентам с патологическими процессами в почках (КК< 30мл/мин) прием препарата противопоказан – это основные отличия от регаста.

Амиверен (ламивудин) по фармакодинамике относится к ингибиторам протеазы ВИЧ 1 и 2 типов. Так как до 70% выводится почками, то при тяжелых нарушениях в их работе не рекомендован к применению.

Исентрес, его активный компонент ралтегравир, является ингибитором протеазы, механизм воздействия основан на подавлении интеграции генома ВИЧ в геном человека. Показатель распределения составляет 83%, когда как у регаста 99,5%.

Стоит принять во внимание, что при выборе аналога препарата лучше отдавать предпочтение зарекомендовавшим себя производителям из США, Японии, Западной Европы.

Читайте далее: Калетра — препарат для терапии ВИЧ

Сравниваем дизаверокс и регаст

Дизаверокс относится фармакологической группе противовирусных средств. Препарат двухкомпонентный, содержит два активных вещества в своем составе: ламивудин (300мг) и ламивудин (150 мг). Оба компонента оказывают избирательное ингибирующее действие в отношении ВИЧ 1 и 2.

Регаст выгодно отличается от дизаверокса тем, что может применяться в педиатрии, пациентам с трехлетнего возраста, а также при нарушениях работы почек его также можно пить без ущерба, так как в основном выведение осуществляется печенью.

Отзывы пациентов о таблетках регаст

Плюс

Пациенты отмечают хорошие результаты при терапии регастом. Побочные явления если и возникают, то редко. Медикамент имеет высокий профиль безопасности, этим объясняется его применение в педиатрии.

При обмене мнениями о таблетках регаст на форумах, где общаются ВИЧ-инфицированные больные, зачастую можно увидеть много положительных отзывов. Первые улучшения состояния пациенты фиксируют через неделю после начала приема. При лечении применяется не один препарат, а расписывается комбинированная схема терапии, в которой регаст имеет хорошие показатели совместимости с другими лекарственными средствами.

Читайте далее: Когда можно принимать антибиотики и противовирусные одновременно?